质谱分析技术作为高端定量检测分析，与传统的检测方法相比，具有特异性高、准确度高及多指标可同时检测的优点。因此质谱分析成为医学领域尤其是临床生化检验中非常有效的一种工具，可实现对部分传统检测方法的技术替代。

近年来，质谱分析技术不断进步发展，最早被应用于科研机构的研究中，之后逐步开始应用于制药、食品，环境及临床领域。在临床领域，质谱分析技术可以应用于临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多个方面。

在临床生化检测中，有些检测指标如激素指标，往往内源干扰较多。目前常用的放射免疫检测技术中所用抗体特异性不足时，会和其他结构类似的物质发生反应，造成检测结果偏差。而质谱分析技术可以在分子水平上进行检测，灵敏性更高且特异性更好，可以对检测指标进行精准的区分和定量。

在临床免疫学检验中，质谱分析技术是基于分子量、结构等化合物的自身性质直接进行筛选分析，而传统免疫学检验是经抗体和目标化合物反应后再进行分析。从检测原理上来看，与传统免疫学检验相比，质谱分析技术的检测结果具有更可靠性。

在微生物检验中，临床细菌培养和鉴定耗时较长，而质谱分析技术能大大缩短鉴定时间。在临床分子生物诊断方面，精准医疗逐步获得国际医疗机构认可和重视，精确诊断是精准医疗的重要前提，作为生物样本内小分子分析的金标准方法，质谱分析技术是精确诊断过程中不可或缺的工具。

近些年来，临床检测需求快速爆发，医院对临床质谱技术的需求增多。如今，国内越来越多的第三方及医院相继建立了质谱分析平台，质谱分析技术也一度成为了临床检验能力的一种标志。

国内某实验室的一台质谱仪

质谱分析技术应用于临床有两个杰出的优点。第一点是质谱分析灵敏度高、特异性好，检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质，所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准；第二点是质谱技术能够按照实验室的需要定制检验项目（LDT），满足一些特色临床需求。

初步估计，临床质谱分析检测将会是一个百亿以上的蓝海市场。与此同时，国内临床质谱相关政策也在逐渐完善、出台，多家质谱仪及相关试剂盒有望于2019年陆续获批，国内临床质谱市场正迎来快速发展机遇。

与此同时，国内医院临床质谱应用还处于起步阶段。临床质谱分析主要集中在少量大型独立实验室和少数三甲医院，并且涉及的检测项目数量十分有限。

目前质谱仪在我国临床的应用最多的两种是：基于MALDI-TOF（基质辅助激光解吸飞行时间质谱）的微生物鉴定和核酸分析；辅助检验科进行维生素系列检测、类固醇激素检测（内分泌检测）、药物浓度监测和遗传代谢病筛查的LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）。

除此之外，还有用于检测尿液中代谢产物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱质谱技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱技术）。

质谱分析技术作为一种应用临床的新型检测技术，仪器的自动化程度低，所以对医院内相关技术人员的操作能力和专业数据的处理能力要求高。因此，临床质谱的使用对医院传统检验人员来说是一种新的挑战，如今业界十分缺乏相关的专业应用技术人才。

此外，质谱分析技术也是一种十分依赖仪器设备的新型检测技术。目前医院内使用范围较广的质谱仪器设备为SCIEX、Waters、Agilent、Thermo Fisher、Bruker、Shidmazu等公司的产品，几乎被国外公司垄断，而国产质谱仪器距离实际的生产应用普及还有很大的距离。

同时，在行业政策环境方面，中国除香港外，还尚未有完善的临床质谱管理规范。在中国香港，临床质谱分析技术由于LDT项目的开放而得到了良好的发展，很多医院和检验机构的临床检测服务已经用质谱技术完全替代了放射免疫技术。

以上这些医院临床质谱分析的应用现状，导致了国内医院的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限，也在一定程度上限制了临床质谱技术的发展。

针对这种现状，一方面要仍要聚焦临床质谱的发展。加强医院质谱实验室的构建、相关技术人员上岗、培训、操作流程的规范化；联合各机构组织，开展国产质谱设备的开发，降低质谱设备临床应用成本。另一方面应积极组织各界社会力量，对质谱技术临床实验室应用需求、存在问题和解决措施等进行研讨，形成行业规范。

相关会议推荐：

近年来， 伴随着精准医学的发展，质谱已经成为新生儿遗传代谢病筛查、维生素及激素、治疗药物检测、微生物鉴定、药物毒性和中毒识别等必不可少的工具。

质谱分析作为高端定量检测分析，在检测的灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面有非常强的优势，临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。初步估计质谱的临床检测将会是一个百亿以上的蓝海市场。目前，临床检测需求快速爆发，临床质谱技术也在不断提高。与此同时，国内临床质谱相关政策也在逐渐完善、出台，多家质谱仪及相关试剂盒有望于2019年陆续获批，临床质谱市场正迎来快速发展机遇。

为此， 生物谷特召开2019临床质谱与高端医学检验前沿论坛。 邀请国内外知名质谱仪器厂商，第三方临床检验企业，医院医生等共同探讨临床质谱的发展前景，临床应用，同时有专业的技术讲座。

会议时间：

2019年11月15日 上海

讨论议题

行业思考

- 临床质谱行业标准与规范

- 临床质谱结合大数据、人工智能技术

- 医院如何选择合适的质谱仪？

- 第三方医学检验企业在质谱检测方面有什么独特优势？

- 质谱仪的国产化探索

临床质谱最新应用

- 新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测

- 临床质谱在激素等内分泌疾病检测中的应用

- 代谢物检测 (氨基酸，脂肪酸）

- 治疗药物检测及药物毒性识别

- 微生物鉴定

临床质谱技术Workshop

- 全自动样本前处理

- 针对高通量分析的RapidFire 高通量筛选质谱系统

- 质谱成像技术

- 质谱仪器维护与日常保养小技巧

- 数据分析

拟邀嘉宾

中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会主席 曹正

复旦大学附属中山医院检验科主任 潘柏申

中国研究型医院学会检验医学专业委员会主任委员、中华医学会检验医学分会副主任委员、临床质谱研究与产业联盟理事长 府伟灵教授

军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员 谢剑炜（毒物质谱检测）

中国医学科学院北京协和医学院药物研究所 贺玖明（质谱成像技术）

浙江大学医学院附属第二医院检验科主任张嵘教授（临床微生物质谱检测）

会议特色：

规范及推广质谱临床应用

质谱厂商提供专业技术讲座

产学研联动，发现新蓝海

参会人群：

医院医生（检验科， 药剂科）、第三方医学检验企业人员、质谱仪器厂商

大会联系人：

何春幸

E-mail: chunxing.he@medsci.cn

彭凡

E-mail: fan.peng@bioon.com

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