生化分析仪

关于生化分析设备，我们主要是了解全自动生化分析仪和干式生化分析仪就差不多了，这也是二三级医院用的最多的生化检测设备。这也是根据生化分析仪的反应方式来分的，一般的全自动生化分析仪就是液体反应型。而干式生化分析仪顾名思义就是干片式反应型。

生化分析仪的发展经历了三个阶段，从最开始的分光光度计到半自动生化分析仪，直至现在普遍应用的全自动生化分析仪。目前是开放型和封闭型的并存，不过很多大厂都在往封闭型的靠了。

目前来看的话，民营医院大部分检验科还是用400测速到1200测速的生化分析仪，民营医院相对公立医院体量较小。

目前全自动生化分析仪一般乡镇医院大多使用400速的，量大点的使用600到800测速的。测速就是一个小时可以检测多少个测试项目。

二级医院大多使用800测速以上的，最高会使用单模块2000测速的生化设备。

三级医院很多就会用模块化流水线，基本上单模块都是2000测速，当然，量小的也会有2000测速以下的。

另外干式生化分析仪的话主要就是急诊科这边用，有的检验科也会用，但是大部分还是放在急诊科，一般能用到干式生化的主要就是大二甲和三级医院，晚上标本量大，会单独设立急诊科来做标本，小点的医院就不需要了，晚上有值班人员，直接在检验科做了。

那下面我们来说说生化分析设备领域都有哪些主流厂家。

进口厂家如：

罗氏：生化仪都是封闭为主，可以预留部分开放通道。

雅培：主要是推广生化免疫级联、流水线、单机相对较少，有些三甲和二甲医院有装机。

贝克曼：原来整合的奥林巴斯，2009年，贝克曼库尔特7.92亿美元收购了奥林巴斯公司的诊断业务，全线接管了奥林巴斯临床生化诊断业务）使两家公司的化学产品线融合成为一个完整的化学供应系统。

西门子：原来整合的拜耳生化产线，西门子在生化这块，主要是做流水线。

佳能：也就是原来的东芝生化，后面被佳能收购了。

日立：日立在国内之前一直做开放机型，目前主推008系列，之前7600系列也很经典。很多三甲医院至今还在用。

奥森多（也就是原来的强生干式生化），在国内干式生化领域占有率很高，基本上大三甲医院都是用的奥森多的干式生化。

具体型号我们这里就不一一列举了。

接下来我们说说国产生化分析仪，主要是深圳迈瑞、长春迪瑞、上海科华、深圳雷杜、桂林优利特、深圳库贝尔、南京英诺华、深圳南韵、北京松上等。

在体外诊断市场中，临床生化领域已逐步进入相对成熟的稳定增长期。但是在技术这块还需要不断进步，目前在三甲医院和二甲医院，大多数检验科还是倾向使用进口生化分析仪。

化学发光分析仪

化学发光免疫分析技术（CLIA)起步于20纪80年代初，快速发展于20 世纪90年代，成为继荧光免疫技术、放射免疫技术及酶联免疫技术后发展的一项新兴测定技术。

具有灵敏度高、特异性强、试剂稳定且有效期长、方法稳定快速、检测线性宽、操作简单等优点，其突飞猛进的革新使得该技术成为了目前的主流免疫分析自动化检测技术，广泛地应用于临床检验的各个领域。

电化学发光免疫分析技术(ECLIA)于20世纪90 年代问世，罗氏公司作为电化学专利技术的拥有者和技术发展的推动者。

2016年电化学发光法，罗氏专利技术到期，2017年深圳普门注册上市国内第一台电化学发光。

化学发光免疫技术2003-2006年开始进入中国市场。2008年，技术渗透进入国内，新产业推出首台国产全自动直接化学发光免疫分析仪，2011-2013年迈克、安图、迈瑞等厂家相继推出全自动化学发光分析仪。此外，除了大型的化学发光，国内一些厂商也推出了小型的、适用于即时检测的POCT化学发光分析仪，如国赛的酶促化学发光分析仪、诺尔曼的直接化学发光等，主要用于心脏标志物、降钙素原（PCT）等急诊项目的快速诊断。化学发光现已成为免疫检测应用最广泛，最先进的技术，是近年来免疫诊断的热点领域。

对于化学发光的主流厂家，就进口厂家而言，目前市场上主要有罗氏、雅培、贝克曼、西门子、希森美康、索灵等。

国产发光主流厂家主要有：迈瑞、安图、新产业、迈克、博奥赛斯、科美、亚辉龙、透景、普门、长光华医、浩欧博等。

现在整个化学发光市场大大小小国内也有一两百家厂家。具体我们可以通过很多行业媒体平台查询，都有相关参考资料。

酶免分析仪

酶联免疫吸附试验(ELISA)，是继荧光免疫、放射免疫分析技术之后的第三大标记免疫分析技术。由于酶免疫测定技术EIA)具有灵敏度高、操作简单易行、试剂有效期长，且对环境污染小等优点，使其逐步取代了放射免疫分析技术。

近年来，酶免疫分析技术飞速发展，酶免疫分析仪则是ELISA 测定的专用仪器。20世纪80年代初普通的酶免疫分析测定仪，即酶标仪商品问世。我国于1981 年也生产出第一台酶标仪(510型酶标比色计)。

20世纪90年代，酶标仪才逐渐在医院和血站临床实验室广泛投入使用。ELISA测定技术的应用和发展，国外陆续研发出具有各种各样功能的新型酶免疫分析仪，使酶免疫分析仪从单一的比色读板功能发展成为集多种功能为一体的全自动酶免疫分析仪，实现了一台机器可将ELISA实验从加样、孵育、洗涤、振荡、比色到定性或定量分析的各个步骤都根据用户事先设计的程序自动进行，直至最后完成报告存储与打印。

根据全自动酶免疫分析仪发展过程可将其分为三代产品。

第一代全自动酶免疫分析仪，实现了单针和多针加样系统与酶标板处理系统一体化，但多数微孔板的孵育位置至少4块板。

第二代全自动酶免分析仪为单任务和单一轨道，但由于不能同时处理两种过程(如洗板的同时，不能加试剂等)，使得试验完成时间延长。

第三代全自动酶免分析系统的基本特征是采用多任务、多通道完全实现平行过程处理。

目前市场上酶免分析仪厂家如下：

国产品牌厂家有：爱康生物、艾德康、迈瑞、安图、雷杜、科华、科瑞迪等

进口品牌主要是瑞士哈美顿公司生产的全自动酶免分析仪，市场占有率高，国内主要是烟台澳斯邦在负责推广和销售，如费米全自动酶标仪。以及基于气动置换原理的酶免分析加样系统"斯达尔-维纳斯"其它进口品牌如：意大利DAS等。

免疫荧光分析仪

荧光免疫分析技术是利用荧光技术的高度敏感性与免疫学技术的高度特异性相结合，为免疫学、临床组织化学和实验室诊断提供了一项其他方法不能取代的、具有独特风格的检测技术。

目前荧光免疫分析仪除用于病菌、病毒、原虫、蠕虫以及真菌等的签定和相关疾病的诊断外，还广泛用于血清抗体（包括自身抗体）的检测，自身免疫疾病的诊断与研究，病理学抗原、抗体及补体的鉴定和定位，免疫复合体的病理研究，细菌、病毒与宿主之间的抗原关系及受体、配体研究，肿瘤免疫的诊断与研究，细胞膜表面抗原及其受体的研究等技术。

荧光免疫分析仪主要由加样中心、测试中心两部分组成。加样中心包括三个同心圆盘，即反映试管圆盘、试剂盒圆盘和样品圆盘。

国内代表生产企业主要有：广州万孚、深圳市亚辉龙、基蛋生物、江苏量点、苏州鼎实、南京诺唯赞、湖南省丽拓生物、阿里生物等厂家。

以上就是我们关于检验科生化免疫相关的常见实验室设备讲解。接下来，我们为大家介绍检验科分子实验室常见设备。

核酸提取仪

我们知道，核酸检测产品大多采取的是“实时荧光RT-PCR检测”方法，除前期的样本采集、转运、灭活等处理，核酸检测产品在检测过程中主要分为2个步骤，即核酸提取、扩增检测。扩增检测部分主要取决于前步骤核酸提取的纯度，以及扩增仪器的性能，因此核酸检测产品本身的差异性关键在于“核酸提取”这一步。

关于核酸提取平台，我们近些年在不断的往仪器自动化提取方面发展。就如我们前面讲的，核酸提取其实就是分为两步，一步是进行样本裂解；这一步需要在样本中加入裂解液，然后进行加热。另一步时进行核酸纯化。

近年来体外诊断行业技术突飞猛进，从、，到的进步，一步步减少了核酸丢失，简化步骤，并提高了核酸纯化的纯度及效率。同时，也厂家有”一步法核酸提取技术平台”,也就是，我们通常的核酸提取需要经过两步来完成提取和纯化。而一步法核酸提取技术，顾名思义就是只需要一步即可完成。

而核酸提取不管是“一步法”还是“两步法”，目的都是要提取出相当纯度的核酸。这也是整个核酸检测行业绕不过去的步骤，很多时候一份临床样本的核酸提取纯度高低，甚至直接决定了检测结果的有效性。

从市场技术平台来看，有手工的提取平台也就是手工法提取；也有仪器提取平台，也就是核酸提取仪。目前主流的自动化核酸提取平台，主要还是基于磁珠法的核酸提取技术平台。

核酸提取仪品牌很多，进口品牌厂家主要是罗氏诊断、德国凯杰、德国耶拿、雅培、赛默飞、贝克曼等。

国产核酸提取仪厂家主要是：达安基因、圣湘生物、西安天隆、之江生物、江苏硕士、杭州博日、伯杰医疗、致善生物、北京百克泰、艾康生物、上海科华、上海捷诺等。

实时荧光PCR仪

PCR中文翻译为聚合酶链式反应。自1985年PCR技术发明以来，技术发展已非常成熟了，PCR仪主要可以划分为三类，即：常规PCR仪、实时荧光定量PCR仪、数字PCR仪。

我们今天主要讲实时荧光PCR仪

PCR技术在近30年的不断发展创新中,最受瞩目的当属荧光实时定量PCR技术(real-time quantitative PCR,或qPCR)。

定量PCR技术真正实现了PCR从定性到定量的飞跃,通过对PCR过程的实时监控,专一、灵敏快速、可重复地精确定量起始模板浓度,已经在科研和临床诊断领域得到了越来越广泛的应用。

PCR的工作原理是变性、退火、延伸三个步骤。

而对于实时荧光PCR仪的工作原理展开来讲就是：将标记有荧光素的Taqman探针与模板DNA混合后，完成高温变性、低温复性、适温延伸的热循环，并遵守聚合酶链反应规律，与模板DNA互补配对的Taqman探针被切断，荧光素游离于反应体系中，在特定光激发下发出荧光；随着循环次数的增加，被扩增的目的基因片段呈指数规律增长，通过实时检测与之对应的随扩增而变化荧光信号强度，求得Ct值（也就是，循环阈值，即：每个反应管内的荧光信号到达设定阈值时所经历的循环数），同时利用数个已知模板浓度的标准品作对照，即可得出待测标本目的基因的拷贝数。

这么讲可能你还不能完全理解，那你可以这么去理解，一个实时荧光定量PCR仪，最关键的是两大系统，一个光电系统，一个温控系统。光电系统是用来进行光电信号收集和转换的，温控系统是用来维持核酸扩增所需对应温度条件的。最后电脑自带软件系统会通过相关关系方程式换算出临床定量结果。

关于实时荧光PCR仪的厂家主要如下：

进口厂家有罗氏诊断、美国伯乐、美国ABI（ABI已经被赛默飞收购）。

国产老牌厂家主要是：上海宏石、杭州博日、西安天隆。

基因测序仪

到目前为止，基因测序技术的发展一共涌现了4代测序技术。目前，二代测序技术为市场主流，典型代表有Illumina（衣露米娜）公司的Solexa（SBS，边合成边测序）技术、罗氏公司的454技术以及Life tech 公司的SOLID技术。近几年来，以单分子测序技术为代表第三代技术以及第四代纳米孔测序技术相继出现，标志着测序技术未来的发展方向。

目前全球基因测序仪呈现高度垄断格局，Illumina占据全球基因测序仪装机量的62%，Thermo Fisher占据31%，两大巨头占据了全球已装备的基因测序仪数量的93%。由于极高的技术壁垒，基因测序仪市场呈现高集中度特征，Illumina和Thermo Fisher市场份额（销售额占比）也达到90%。

从国内市场来看，目前70%以上的测序仪依然来自于进口，国产的二代测序仪也大多是使用国外技术进行贴牌生产，如贝瑞和康与Illumina合作生产的NextSeq CN500、达安基因与LifeTech合作生产的DA8600等。

以上呢，就是关于检验科分子实验室主要设备的讲解，接下来我们为大家讲解检验科微生物实验室常见设备：微生物鉴定药敏分析仪、全自动血培养仪、质谱分析仪

微生物鉴定药敏分析仪

微生物实验室的一个重要角色就是分离、鉴定和分析引起人类感染性疾病的病原微生物,其重要性主要体现在三个方面:

①从患者标本中培养到可疑病原微生物；

②分离微生物并进行分类和鉴定确认；

③预测和解释相关病原微生物对抗菌药物的敏感性。

培养方法依然是经典微生物学的金标准,数十年来,微生物检验经历了商品化鉴定系统从手工、半自动到全自动的发展过程。

根据自动化的程度,鉴定药敏分析系统分为半自动分析系统和全自动分析系统。

半自动分析系统仅有结果判读装置,采用终点法对结果进行判读并解释。

全自动分析系统对加样、孵育、结果判读一体化,采用速率法或者终点法对结果进行判读和解释。进口产品有半自动和全自动鉴定药敏仪,本国产品目前只有半自动鉴定药敏仪。

进口品牌厂家主要有美国贝克曼、法国梅里埃、美国BD、西门子、美国赛默飞、法国12a。

国产品牌厂家主要：珠海迪尔生物、山东鑫科生物、珠海美华医疗等。

全自动血培养仪

血培养检测是血流感染检测的金标准，通过体外培养，检测人体血液或其他正常条件下无菌体液中的微生物。相关厂家可以参照上述微生物鉴定药敏分析仪相关厂家。

质谱分析仪

欧美发达国家最早将质谱技术引入医学检验部门，发展相对成熟。目前，服务于临床诊疗的质谱检测项目已达400余项，主要涉及临床化学、临床免疫学以及临床微生物鉴定等领域，亦被用于建立临床化学检测项目的参考测量程序和研制参考物质。随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加，基于质谱技术的基因组学、蛋白组学、代谢组学等研究成果正不断转化至临床实践。

目前国内质谱仪市场基本被 SCIEX、安捷伦、赛默飞、布鲁克等国外企业垄断，四大传统分析仪器制造龙头占有超过70%的质谱仪市场。

从质谱仪厂家来看，进口主要是SCIEX（爱博才思））、安捷伦、赛默飞、布鲁克、岛津、沃特世、BD。

国产主要是安图生物、博晖创新、天瑞仪器、东西分析、禾信仪器、英盛生物、华大基因、珠海迪尔等。