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科学仪器双周谈:质谱仪器国产化前景广阔,有望培育自主质谱领军企业【开源】

[ 时间:2024-05-28 阅读:3028次 ]

1、看重点:预计2026年全球质谱仪市场将增至112亿美元,国产替代空间广阔

科学仪器是当今中国制造业升级被“卡脖子”的重要一环,优质的科学仪器是为各行各业提供可靠高效的分析、实验设备的一大关键,而目前国内科学仪器整体依赖进口的局面仍未改变,国产化势在必行。根据重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台,我国大型科学仪器的进口率整体超过70%,其中分析仪器更是高达84%。在分析仪器中,质谱仪器的进口率达90%,在各类科学仪器中也属于国产化程度最低的一类,因此越来越成为国产仪器厂商布局投资的重点。在上篇报告我们对进口率同样极高的色谱仪器进行多维度分析之后,本篇报告将着眼于质谱仪这一进口率高、与色谱关联性较强且市场规模更大的领域,探讨国内质谱厂商在科学仪器自主化大潮下的机遇。

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1.1、辨识概念:质谱仪分类标准多样,四级杆质谱仪市场占比70%

近日,国家标准全文公开系统正式发布了由禾信仪器、毅新博创、东西分析、融智生物等联合起草的国家标准GB/T 42580-2023《智能实验室微生物质谱鉴定平台》,该项标准将于2023年12月1日起正式实施。质谱仪器本身广泛用于各行各业的材料、成分、微生物等分析场景,技术路线较多,而国产厂商经历过去的多年积累已在部分领域有所突破。此次国标发布将有利于明晰微生物质谱检测的行业标准,为国内仪器厂商发力食品医药、生命科学等领域的质谱仪器起到促进作用。

从质谱发展历程来看,质谱仪至今已经有一百多年的发展史,从80年代开始,质谱发展为工业产品,成为化学化工、环境能源、生命科学、医疗制药等领域的重要分析手段。2021年5月,中国财政部和工信部共同制定了《政府采购进口产品审核指导标准》,对进口仪器采购进行了审核建议。其中,对于四款质谱仪器,建议国内采购比例不低于50%。近年来,国内厂商在技术上不断迎头赶上,加上中美贸易摩擦对高端设备进口的影响以及国内政策的支持,推动了国内质谱仪行业国产替代的加速进程。

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质谱仪,也被称为质谱计,是一种仪器,利用带电粒子在电磁场中发生偏转的原理,根据物质原子、分子或分子碎片的质量差异进行分离和检测物质组成。它由四个主要部分组成:进样系统(Inlet System)、离子源(Ion Source)、质量分析器(Mass Analyzer)和检测器(Ion Detector)。其中,离子源和质量分析器是质谱仪的关键技术组成部分。

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质谱仪具有多种分类标准,包括应用角度、质量分析器类型和离子源类型等方面。从应用角度来看,质谱仪可被划分为有机质谱、无机质谱、同位素质谱以及气体分析质谱。根据质量分析器的类型,质谱仪可以被归类为双聚焦质谱、四级杆质谱、飞行时间质谱、离子阱质谱以及傅里叶变换质谱。而按照离子源的不同,质谱仪可被分为EI、FD、MALDI、ESI、AB等类型。

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我国质谱仪行业市场主要由四极杆质谱仪【以四级杆质量选择器为主要质量分析设备的质谱仪被称为四级杆质谱仪。四级杆质量选择器是一种基于离子的荷质比(Mass to Charge Ratio)使离子轨道(Ion Trajectory)在震荡电场(Oscillating Electronic Field)中趋于稳定(Stabilization)的设备。在四级杆中,四根电极杆分为两两一组,分别在其上施加射频(Radio Frequency, RF)反相交变电压。位于此电势场中的离子,被选择的部分稳定后可到达检测器(Detector),或者进入之后的空间进行后续分析。】及飞行时间质谱仪组成,市场占比分别为70%和20%,而离子阱质谱仪和磁质谱仪占比均为5%。

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1.2、市场规模:2018-2026年全球质谱仪规模CAGR达8%,中国可能成为亚洲地区增长最快的质谱仪市场

近年来,全球质谱仪市场规模高速增长。由于其高灵敏度等显著优势,质谱分析已广泛应用于医疗健康和药物分析等领域,因此质谱仪的需求量迅速增长。

根据观研天下的统计数据,2021年,全球质谱仪市场规模达77亿美元,2018-2026年全球质谱仪市场规模年均复合增长率将达7.70%,至2026年全球市场将增至112亿美元,且在下游应用领域需求的拉动下,全球质谱仪市场将持续稳健增长。

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从地区角度来看,北美和欧洲在全球市场中占据了较大的份额,而中国已成为亚洲地区最大的质谱仪市场。北美地区在2020年的销售额占据了全球市场的40%。美国是北美地区最大的质谱仪市场,其次是加拿大。欧洲地区的质谱仪市场规模排名第二,市场份额达到32%,其中英国、法国、德国和意大利占据了主要市场份额。亚太地区的市场规模排名第三,市场份额为20%。随着亚洲经济的发展,中国、印度和日本等国家对质谱仪的需求也将不断增加。预计亚洲市场将成为全球质谱市场中增速最高的地区,在该地区许多企业已设立生产工厂和研究中心,为亚洲质谱市场的快速发展做出了贡献。预计中国将成为亚洲地区增长最快的质谱仪市场。

目前全球质谱仪市场主要被国际行业巨头占据,根据Kalorama Information的数据,SCIEX(丹纳赫)、安捷伦、赛默飞等海外巨头垄断全球市场,CR6合计占比达96%,市场集中度非常高。据统计数据看,SCIEX、安捷伦、赛默飞、布鲁克、WATERS、梅里埃所占市场份额分别为 22%、20%、17%、16%、13%、8%。

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随着质谱分析市场需求的急剧增长,我国质谱仪市场也呈现快速增长态势。数据显示, 2021年我国质谱仪市场规模160.3亿元,约占全球市场的30%左右。2022年预计进一步上升至170亿元左右。2015年至2021年中国质谱仪市场CAGR达15.49%,高于全球水平,预计未来十年中国质谱仪市场规模仍将不断扩大。

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目前我国质谱仪仍以进口为主,从数量角度看,2018年到2023年5月,我国质谱仪的进口数量总体呈现增长趋势。具体而言,2019年进口数量达到26844台,2020年下降至13972台,但在2021年和2022年又分别上升至15469台和16492台。而在2023年的前5月,进口数量达到6976台。在不同类型的质谱仪中,集成电路生产用氦质谱检漏台和质谱联用仪的进口数量相对较稳定,而其他质谱仪的进口数量波动较大。

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从金额角度看,2018年到2023年5月,我国质谱仪的进口金额总体呈现波动上升的趋势。进口金额在2018年达到95.51亿元,随后在2019年和2020年略有下降,分别为91.02亿元和105.30亿元。然而,进口金额在2021年和2022年再次上升,分别达到104.49亿元和118.37亿元。到2023年的前5月,进口金额达到53.90亿元。质谱联用仪的进口金额始终占据较大比例,而集成电路生产用氦质谱检漏台和其他质谱仪的进口金额相对较低。

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从同比增长率看,整体质谱仪的进口同比增长率在2019年出现负增长(-5%),而2020年和2021年分别增长16%和下滑1%。进口金额在2022年再次增长13%。分类型看,质谱联用仪的同比增长率在不同年份间波动,但整体保持较为稳定的增长。其他质谱仪的同比增长率在2019年和2020年分别为-6%和10%,在2021年和2022年分别为2%和5%。集成电路生产用氦质谱检漏台2021年和2022年分别增长68%和下滑5%。

在2023年前五个月,我国质谱仪的总体出口金额达到3.14亿元,出口数量为2137台,与进口的数量与金额相比差距较大。质谱联用仪和其他质谱仪的出口金额分别为0.37亿元和2.72亿元,出口数量分别为48台和2055台。

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我国质谱仪的进出口单价表现出明显差异,质谱联用仪均价最高。2023年前五个月,氦质谱检漏台的进口单价为15.22万元,其他质谱仪为50.57万元,质谱联用仪为136.34万元。而出口单价方面,氦质谱检漏台的出口单价为14.45万元,其他质谱仪为13.24万元,质谱联用仪为77.68万元。

从2018年到2023年前五个月的平均进口单价来看,氦质谱检漏台的均价呈稳定上升趋势,从13.35万元增至15.22万元。其他质谱仪的均价在不同年份间波动,但整体保持较高水平,2023年前五个月为50.57万元。质谱联用仪的出口均价在2021年下降至91.65万元,其后快速上升至2023年前五个月的136.34万元。

总体来看,进出口均价和总额在逐年升高,而均价较高的质谱联用仪在进出口比例上差距仍然较大,质谱仪国产化较低,国内厂商包括聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科、天瑞仪器、钢研纳克等,产品主要集中在中低端市场,多应用于环境监测、食品安全、工业过程分析等领域,在临床医疗、实验室科研等对质谱技术要求较高的领域的高端产品相对较少,国产品牌仍存较大提升空间。

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近年来全球药品研发投入不断增加、药品安全监测法规不断完善、食品安全质量关注度日益提升、全球生态环境监测及防污防治等方面措施持续增加,质谱仪在药品研发、临床治疗、食品质量监测、环境检测等领域市场应用需求程度逐渐提升。

2022年,由于制药行业广泛采用质谱蛋白质测序用于药物发现和开发过程,根据Grand View Research的数据,制药和生物技术公司部门占据了全球质谱终端市场43.98%的份额。对生物分子分析和药物成分分析日益增长的需求预计将进一步推动市场的增长。随着对生物制药研究的投资的增加,以及蛋白质组学领域的研发前景的发展,该领域预计将在未来几年有着较为可观的增长。

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质谱仪在下游应用市场具有广泛的应用前景。根据SDI《2015-2020 全球分析仪器市场》的统计数据,2020年全球质谱仪市场的需求主要分布在生命科学、食品/农业、环境监测和工业这四个领域,分别占据了42%、26%、24%和8%的市场份额。质谱仪以其高通量、高效率、低成本、高度专一性和灵敏性的优势而著称,在生物医药和临床检验领域具有明显的优势,因此成为未来主要的应用方向之一。据统计,2015年至2020年,在生命科学和食品农业领域的年均复合增长率(CAGR)均达到了8%。

2022年,我国在下游应用领域取得重要进展。共有32款国产临床质谱仪器获得注册证,包括16款TOF MS、12款LC-MS/MS、4款ICP-MS。同时,获批73个临床质谱试剂盒,93%为串联质谱试剂盒,仅有2款进口产品获批。这表明国内质谱技术不断提升。

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在临床医学领域,质谱检验具备高灵敏度、高通量和高速分析的优势。在新生儿遗传病筛查中,可在婴儿出生三天后采集脚后跟血液放置于滤纸上进行检测,能够检出超过二十种新生儿罕见先天代谢异常疾病。对于微生物检测和激素检查等项目,可直接使用MALDI-MS进行分析,或者通过色谱法进行分离后再利用串联质谱分析,以替代并升级传统的检测方法。其中,ICP-MS主要用于人体微量元素的检查,而MALDI-TOF则主要用于微生物检测。在生物医药领域,液相色谱与质谱联用技术推动了下游应用的发展。这种技术可用于药物的杂质分析和中药的研发,广泛应用于小分子检验项目,包括类固醇和生物胺等物质的检测。与气相色谱-质谱相比,液相色谱-质谱具有简单的流程和较高的通量,试剂价格也比免疫试剂低很多。此外,对于新目标的检测,设计和分析流程也更为简单。

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在当下的背景下,政策对临床质谱应用端和仪器端表现出了高度的关注度。同时,由于居民对医疗健康需求的增加以及体外诊断技术的不断升级迭代,临床质谱行业近年来出现了频繁的融资事件。豪思生物、佰辰医疗、凯莱谱和瑞莱谱等公司都成功获得了超过一亿元的融资额。从融资轮次、融资总额以及投资机构等方面来看,临床质谱在资本市场上仍然处于快速上升的阶段,成为当前生命科学领域备受关注的赛道之一。

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根据《临床质谱白皮书》的统计数据,2021 年中国临床质谱整体市场规模超百亿人民币,其中新生儿遗传代谢病筛查市场规模为17.2亿元,精神类药物浓度监测市场规模为38.4亿元,微生物检测市场规模为20.5亿元,老年人维生素检测市场规模为12.03亿元。

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从2015年到2022年,中国居民年均人均医疗保健支出以7.77%的速度增长,达到2120亿元,同比增长0.24%。随着居民收入水平提高,医疗消费意识和意愿也增强,医用质谱检测设备市场需求将继续增长。目前,中国临床质谱检验诊断仅占临床检验诊断的不到1%,与美国相比存在差距。新生儿遗传代谢病筛查、维生素D检测和微生物检测等领域将成为重点应用。随着国内高端医疗质谱仪的研发投入和产业化力度增加,临床质谱价格将下降,推动质谱仪的临床应用需求。因此,中国市场有望持续扩大。

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从近期国内质谱仪制造商的投融资事件可以看出,国内质谱仪行业面临着较大的发展机遇。一级市场融资频繁,且大部分公司获得了数亿元的融资,表明投资者对质谱技术和应用的信心。而这些公司普遍聚焦于临床质谱应用,包括基因检测、体外辅助诊断和精准用药等领域。这些公司不仅致力于开发先进的质谱设备,还关注整体解决方案和辅助诊断产品的开发,致力于打造自主品牌和全面解决方案,推动质谱技术在临床领域的标准化、自动化和智能化。此外,这些公司也积极布局国内外市场,以满足不断增长的需求,推动质谱技术的广泛应用。

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1.3、企业格局:国外龙头在中国规模以十亿元计,国内企业仍处于亿元级别

商品化的质谱仪主要由全球各家分析仪器公司制造。产业链包括上游的核心零部件、中游的仪器和试剂以及下游基于质谱的检测服务。美国、日本、德国等发达国家拥有先进的工业制造水平,常常掌握产业链上游端。

国外制造商在产品布局方面非常广泛,尤其注重生物医药领域,并且其在中国市场的营收占比很高。然而,与国际巨头企业相比,中国在质谱仪生产能力方面与行业领先者存在一定差距,导致发展布局不够均衡。中国质谱仪制造主要集中在环境监测领域,而环境监测领域的设备技术要求相对较低,因此研制成功率较高。由于国内环保政策的不断加强,这个行业相对较为繁荣。

相比之下,世界龙头制造商在产品体系布局方面更为广泛,深入涉足高毛利、高技术含量的生命科学和医疗诊断领域。根据各公司的财务信息和市场份额(按照2021年国内市场160.3亿元计算),赛默飞、丹纳赫、安捷伦、岛津等国外龙头企业在中国市场的收入规模最高可达数十亿元级别,且它们的研发和服务逐渐实现了本土化,而中国国内质谱企业的收入规模仍然处于亿元级别,体量处于劣势。

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禾信仪器、莱伯泰科、聚光科技和天瑞仪器是国内质谱仪领域具有一定影响力的公司,而皖仪科技也在近几年开始发力质谱仪器。2022年聚光科技、天瑞仪器因业务覆盖较广,营收超过十亿元级别,其他公司平均不及5亿元、规模较小;几家公司毛利率均在30-50%水平,研发投入平均达到16.2%的高水平。这些公司皆注重核心技术的研究与开发,致力于提供高质量的质谱仪器及解决方案,以满足不同行业和领域的需求。

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主要质谱公司在产品领域和技术特点上存在一些显著差异。1)天瑞仪器与聚光科技覆盖较为全面:聚光科技通过子公司谱育科技布局气相、液相色谱质谱联用平台,提供ICP-MS、GC/LC-MS、ICP-TOF等产品。天瑞仪器布局质谱较早,产品序列与聚光类似。2)禾信仪器与莱伯泰科专精能力优势:禾信仪器专注于飞行时间质谱等领域,零部件自研能力较强,主要用于环境检测和实验室分析;莱伯泰科本身自动化前处理积累优势可与质谱仪器结合互补,聚焦ICP-MS等路线,专注于半导体、生命科学和新能源等行业领域。

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2、看行情:近两周科学仪器板块整体下跌5.1%,PE TTM跌至43.5X

2.1、行情动态:科学仪器近两周整体下跌5.1%,电池测试表现稳健

纵观近两周行情表现,科学仪器板块整体涨跌幅为-5.1%,除电池测试基本走平外,均出现较6%以上下跌:1)电子测量走势结束此前涨势,下跌6.6%,三大板块中跌幅最大;2)生命科学继续下行,下跌6.5%,弱于板块整体;3)电池测试仪器走平,板块微跌0.2%,表现强于市场。(注:若非专门说明,本文讨论行情、估值时均指近两周,即7.1-7.15的情况;后同)

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总市值方面,科学仪器当前整体市值1340亿元,其中电子测量、生命科学、电池测试市值分别达601、442、297亿元,近两周无较大变化。

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从具体公司表现来看,近两周电子测量仪器领域结束涨势,除坤恒顺维上涨5.23%外均呈现下跌;生命科学领域近两周泰林生物、中科美菱微涨1%以内,其余也都经历下跌;电池测试仪器北交所次新股武汉蓝电领涨(+8.99%),整体相对平稳。汉威科技、天瑞仪器交投较为活跃、且振幅均超15%。

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2.2、估值动态:板块整体PE TTM为43.5X,电子测量仪器PE TTM回落至48.3X仍维持领先

本期末科学仪器板块整体PE TTM为43.5X。各板块PE方面,生命科学当前估值继续下行,PE TTM为41.9X;电子测量PE TTM为48.3X,下行后估值仍高于仪器整体,是目前估值最高的板块;电池测试估值相对最低,PE TTM为38.7X。

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科学仪器整体PE TTM本期初(7.1)为45.6X,期末(7.15)降到43.5X。而回顾过去估值波动,三个月前科学仪器整体和各个细分领域均在50-55X左右波动,目前估值水平有不同程度下滑。分板块来看,生命科学及电池测试板块估值中期走势弱于板块,其中生命科学仪器自55X回落至45X以下,电池测试自三个月前的50-55X下滑至40X以下,近一个月基本企稳;电子测量尽管近两周估值下滑,但从近三个月的中期来看一直维持在45-50X区间稳定波动,表现是三者最强。

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市值方面,目前科学仪器150亿规模以上公司仅剩一家,100亿元规模以上公司近两周从5家跌至2家。目前仅有海尔生物、杭可科技2家公司超过百亿市值。

平均来看,科学仪器上市公司市值均值为49.62亿元,电子测量及电池测试仪器公司平均市值较高。生命科学仪器的11家公司中,9家公司市值均低于35亿元,整体以中小公司为主,主要由于生命科学涵盖的赛道数量繁多、较为细分,且国内与外资仍有较大差距,目前国内已培育了一批各个赛道的中小公司并不断向全球龙头进行追赶;电子测量仪器公司超过半数为50亿市值以上,较生命科学市值普遍更大,但头部公司相对更小;电池测试仪器上市公司除武汉蓝电外均在40亿以上规模。

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3、看政策:我国对镓、锗相关物项实施出口管制,国家认证认可条例等多个意见征求稿发布

近期各官方机构发布政策:一是多个意见征求稿发布。如市场监管总局发布《中华人民共和国认证认可条例(征求意见稿)》,将涉及仪器行业的认证认可相关事项;国家认证认可监督管理委员会发布《实验室菌(毒)种资源管理规范》认证认可行业标准公开征求意见稿,预计涉及培养箱、温箱等生命科学实验室仪器的要求发展变化。二是一些意见和政策出台,如商务部联合海关总署对镓、锗相关物项实施出口管制,意味着在高端制造原材料、仪器设备等领域互相反制的状态仍或持续存在。

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4、看公告:普源精电2.9亿元定增方案获多家机构认购,武汉蓝电化成分容设备推广初见成效等

本期各公司动态主要有以下方面:

1)公司经营管理相关公告:天瑞仪器与中泰环境签订总金额1063万元的《如东县乡镇污水处理厂及农村水环境综合治理一期工程PPP项目之农村水环境综合治理运营维护服务分包合同》;三德科技收到550万元软件产品增值税补助,今年以来共收到1261万元补助。2)资本市场、持股变动相关公告:普源精电发布定增修订稿,募集2.9亿元,获得长江养老保险、摩根士丹利、易方达基金、广发证券、诺德基金、上海留仁资产认购;东方中科因此前东方红收购所签订业绩承诺协议,拟回购注销公司总股本的18.48%;天瑞仪器、坤恒顺维、北裕仪器均遭到减持。3)投资者交流相关公告:三德科技表示截至目前,本年度无人化智能装备订单没有达到公司预期;武汉蓝电化成分容用电池测试设备目前已签订了约五百多万元的销售合同,产品绝大部分已交付对电池性能要求较高的高端客户;皖仪科技超高效液相色谱等色谱质谱类产品的研发、推广上有所进展。

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5、看新闻:Revvity与赛默飞接连升级在华本土化发展策略,禾信仪器参与起草的质谱仪器相关国标发布

1)国内厂商要闻:炫一科技昆山生产基地开业投产,专注气相色谱仪器;精微高博天津生产基地落成;泰莱生物飞行时间质谱系统获批,该技术目前常用于生物大分子分析,临床应用于微生物鉴定,受托生产企业为厦门元谱。2)行业方面:由禾信仪器、毅新博创、东西分析、融智生物等联合起草的国家标准GB/T 42580-2023《智能实验室微生物质谱鉴定平台》发布;仪器信息网发布2023半年度热搜词排行榜,色谱仪器占据化学分析仪器热度前三;“仪采通”6月仪器采购咨询价值超1.89亿元,环比增长33%。3)外资方面:日本堀场收购法国水质测量仪器公司Tethys;Revvity发布本土化品牌名“瑞孚迪”;赛默飞升级在华发展承诺,并发布多款新品均。4)一级市场方面:曼森生物近期获得投资。

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一级市场方面,曼森生物近期获得数千万A轮融资。该公司聚焦生物产业和合成生物学领域的自动化发酵工艺等需求,具备实验室自动化和平行生物反应器等解决方案能力。

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6、风险提示

下游需求下行、行业政策变化、自主替代不及预期等

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开源北交所研究团队专注北交所,新三板,科技新产业研究,连续多年获得新财富最佳分析师、水晶球奖最佳新三板北交所研究、金牛奖和第一财经最佳分析师等荣誉。

所获荣誉

2016-2022年水晶球奖北交所最佳分析师公募榜/总榜 双第一

2016-2017年金牛奖新三板研究第一名

2015-2016年新财富最佳新三板研究第一名

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